支援実績

トップページ > 支援実績

各種戦略立案

各種戦略立案グラフ
  • 投資・インキュベーション事業支援
  • バイオ技術、事業戦略
  • 市場調査(脳神経疾患・腎疾患・皮膚疾患・リウマチ等)
  • 新技術・事業妥当性評価
  • 新製品のユーザー評価調査、プレスリリース、パンフレット作成
  • 臨床現場・アカデミア協力者紹介
  • 特許申請
ページの先頭へ

製品製造支援

製品製造支援グラフ
  • 製造スケールの拡大に伴う以上発生に対する原因追究
  • エンドトキシン規格試験法及び規格値設定の妥当性評価
  • 製造プロセス全体評価
  • 製造現場実地調査、報告書作成
  • 医薬品国内外製造受託
  • 製造施設の選定、費用試算
ページの先頭へ

非臨床開発支援

非臨床開発支援グラフ
  • First human trialへの非臨床試験パッケージ立案
  • 安全性・薬効薬理試験の立案・マネジメント
  • Contract Laboratoryの選定・マネジメント
  • 報告書レビュー、評価
  • 各種薬事申請(臨床試験申請および承認申請など)資料の作成
  • 各種試験の費用試算および非臨床試験全体の費用試算
ページの先頭へ

臨床開発支援

臨床開発支援グラフ
  • 確認申請、カルタヘナ申請早期通過実現
  • 国内外当局対応支援
  • 申請資料各種作成及びレビュー
  • 社内治験実施体制構築
  • 医師主導自主臨床研究実施体制構築
  • 共同研究先紹介
  • 実施計画書作成支援(再生医療・遺伝子治療も含む)
  • 症例登録、割付け
  • CRC業務代行
  • GCP監査、医師主導自主臨床研究監査
  • 院内書類(IRB申請・その他)作成支援
ページの先頭へ

事業提携支援

事業提携支援グラフ
  • 台湾提携先におけるリソースの導出・導入
  • 原料輸出
  • 海外提携先の紹介・斡旋
ページの先頭へ
サービスに関するお問合せ 【TEL】03-5432-7380(土日祝日除く/9:00~18:00) お問合せフォーム