POCクリニカルリサーチ株式会社

スピードと柔軟性が戦略の基本です

一般的にバイオベンチャー企業は、保有している“画期的なバイオ技術”の基本的な特許を申請した後に設立されます。また、その“画期的なバイオ技術”の実用化を目指すためには、その後も様々な周辺特許を意識した対応が要求されます。
さらに、バイオベンチャー企業の強みの根幹である価値のある“知的財産”を数多く創造するために、研究開発の進展とともに新たな特許申請（製法特許や用途特許など）を迅速に行い、生命線である“知的財産”を強固なものに成長させる必要があります。
このように、将来的な自社の利益をしっかりと確保するためにも戦略的な知的財産への対応は非常に重要になります。

バイオベンチャー企業の強みの根幹である“知的財産”を効果的に、より大きく自社の利益に発展させるためには、将来を確度高く見据えた事業戦略の立案が必要になります。　特に、バイオベンチャー企業における事業戦略では、バイオ領域に特有の流動的な関連規制に柔軟に対応し、競合技術を意識した“Proof of Concept” Clinical Researchを早期に実現することが要求されます。
このような事業戦略の立案が、株式上場前の資金調達を可能とし、将来的な他社との事業提携戦略の土台にもなり、さらには株式上場戦略の土台にもなります。

知的財産戦略および事業戦略とともに大切と考えられるのが、早期実用化を目指した研究開発・薬事戦略です。バイオ領域に特有の流動的な関連規制に柔軟に対応し、レギュラトリーサイエンスの考え方を導入した将来を見据えた薬事戦略のもと、迅速かつ効率的な研究開発戦略を立案することが必要です。
特に、成長過程にあるバイオベンチャー企業では、資金的な問題もあり、スピード感を重視した開発戦略が非常に大切です。たとえ試行錯誤することがあっても、タイムリーに軌道修正し、早期に目的を達成することが大変重要です。