バイオベンチャー企業では、人材・研究環境・資金に限りがあるため、スピード感がある効率的な研究開発が必要です。POCクリニカルリサーチでは、ウエット研究から実用化に向けた研究開発にいたるまで、特に、“Proof of Concept” Clinical Researchの早期実現を重視した研究開発を支援いたします。
研究開発支援
バイオベンチャー企業ではシーズの実用化に向け、さらなる人材・研究環境・資金を確保するための株式上場が余儀なくされます。そして現在、シーズの早期臨床応用の実現が株式上場のための大きなハードルになっています。POCクリニカルリサーチでは、シーズの早期臨床応用を目指し、ウエット研究、製法確立・規格設定・品質管理、非臨床試験および臨床試験の総合的な戦略立案や各試験の実施を支援いたします。
薬事業務支援
バイオテクノロジーを応用した画期的な技術の早期実用化を目指すためには、バイオ領域に特有の流動的な関連規制に柔軟に対応し、“Proof of Concept” Clinical Researchを早期に実現することが必要です。POCクリ二カルリサーチでは、国内外のバイオ関連規制に敏感に反応し、特に日本・米国・欧州の規制当局と密接に連携することにより、機動力のある薬事申請対応や薬事戦略を提供いたします。
