VIP／i-CROサービス

弊社所属のコンサルタントは、かつて製薬企業に所属し、それぞれ部門で研究開発の豊富な経験を持つ者であり、製薬における全ての部門の機能を行える体制が整っております。

・シーズを有する基礎探索研究者、バイオベンチャー、並びに製薬企業においても製品開発から商品として市場に出すまで一括アウトソースしたい。

・領域市場・コストの兼ね合いから自社開発しづらい候補品を臨床研究からのアプローチで成就させたい。

といったニーズに対し、フルパッケージで受託対応できる体制を構築いたします。アカデミアの研究者には、可能な限り、大学や公的研究機関が獲得する助成金の範囲でのサービスを提供できますので、お気軽にご相談ください。

通常、大手CRO企業が受託する業務は、モニタリング、データマネジメント、症例登録等の試験コンセプトを確立後の委託業務になります。POCクリニカルリサーチでは、通常、治験依頼者となる製薬企業側で行う、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の見本、同意説明文書案などの治験関連文書の作成や、医療機関の選定、当局対応等も、お客様のニーズに合わせて提案交渉するサービスを行います。

このサービスでは、本来治験依頼者となる製薬企業側で行っている機能を合わせ持つことから、国内に法人を持たない外資系企業の治験を国内管理人として受託することも可能としています。
受託内容については個別に対応いたしますので、お気軽にご相談ください。