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事例・実績紹介

■ 事例紹介:VIPサービス
アカデミアの研究者が創出した遺伝子治療医薬品の早期臨床試験(first in human trial)実現に向けた開発ストラテジーの構築から製品のライセンスを成功に導くための支援業務まで幅広く実施しました。
支援先 :
公的研究機関A
プロダクト :
遺伝子治療用医薬品
支援内容 :
first in human trialに向けた試験ストラテジーの構築
非臨床試験支援(計画立案・委託企業選定・進捗管理・試験結果レビュー)
Pre-IND支援(治験概要書作成支援・規制当局対応)
ライセンシングのための各種調査業務(市場調査・有力ライセンス候補の洗い出し)
事例・実績紹介

先端医療分野の薬事戦略、開発支援のPOCクリニカルリサーチ株式会社